FDA注冊委托和代理合同(3篇)
隨著法律觀念的日漸普及，合同對我們的幫助越來越大，它也是減少和防止發(fā)生爭議的重要措施。那么合同書的格式，你掌握了嗎？以下是小編為大家收集的FDA注冊委托和代理合同，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
FDA注冊委托和代理合同1
甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。第一條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。
第二條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔任其在美國的FDA注冊和登記的代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。
第三條 乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。第四條 甲乙雙方權利義務甲方權利義務
1．甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。
2．按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3．如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
4．乙方有義務及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排FDA設施檢查。
5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6．甲方有權獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn) 。乙方權利義務
1．乙方擔任甲方的FDA注冊美國代理，負責甲方與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構；必須身在美國。
2．乙方應按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3．乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。
4．乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。
5．乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的'費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。
9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。第五條 收費標準及支付方式收費方式：
1．甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標準： 第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元 。
2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方FDA注冊服務。
3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
4．甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應于當年的一月十五日前付費。
如遇FDA調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標準。
支付方式：
銀行支票（CHECK）：_________；
抬頭：_________；寄至：_________；
電匯：_________；
電子郵件：_________；傳真：_________。
第六條 合同糾紛甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。
合同法律以_________法律為依據(jù)。
第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。
_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。
正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方（蓋章）：_________月____日
_________年____月____日
簽訂地點：_________
簽訂地點：_________
FDA注冊委托和代理合同2
甲方（委托方）：__________________
乙方（受托方）：__________________
本合同概括甲方委托乙方辦理在_____FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。
第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)_____FDA注冊登記要求，辦理其在_____FDA的注冊和登記。
第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)_____FDA注冊登記的要求，擔任其在_____的FDA注冊和登記的唯一代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。
第三條乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和_____法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。
第四條甲乙雙方權利義務
甲方權利義務
1、甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的'，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。
2、按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3、如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
4、乙方有義務及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排FDA設施檢查。
5、甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6、甲方有權獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。
乙方權利義務
1、乙方擔任甲方的FDA注冊_____代理，負責甲方與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求_____代理的條件。必須：居住_____或在美有商業(yè)結構；必須身在_____。
2、乙方應按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3、乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。
4、乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。
5、乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
6、乙方如果不能滿足FDA所要求的_____代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7、如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。
8、乙方辦理FDA注冊和作為甲方_____的FDA設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。
9、乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。
第五條_____標準及支付方式
_____方式：
1、甲方委托C-TECH為FDA注冊_____代理，并同意如下_____標準：第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。
3、代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
支付方式：銀行支票（CHECK）：__________________；抬頭：__________________；寄至：____________；電匯：____________；電子郵件：_________；傳真：__________________。
第六條合同糾紛
甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。_____律以_________法律為依據(jù)。
第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）：________
地址：______________________
電話：______________________
傳真：______________________
電子郵件：__________________
_________年_________月____日
簽訂地點：__________________
乙方（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）：________
地址：______________________
電話：______________________
傳真：______________________
_________年_________月____日
簽訂地點：__________________
FDA注冊委托和代理合同3
甲方（委托方）：_________
乙方（受托方）：_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關事宜。
第一條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。
第二條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔任其在美國的FDA注冊和登記的唯一代理，負責其與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系。
第三條 乙方的代理和責任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對FDA的通報業(yè)務不屬本合同乙方的代理范圍。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。
第四條 甲乙雙方權利義務
甲方權利義務
1．甲方有義務向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的'，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。
2．按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3．如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
4．乙方有義務及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排FDA設施檢查。
5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6．甲方有權獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務服務。FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn) 。
乙方權利義務
1．乙方擔任甲方的FDA注冊美國代理，負責甲方與FDA保持長期正常和應急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結構；必須身在美國。
2．乙方應按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3．乙方有義務在辦理注冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。
4．乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。
5．乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。
8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設施注冊代理的權限，僅限于合同約定范范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務無關的活動。
9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務無關的人和單位公開。
第五條 收費標準及支付方式
收費方式：
1．甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標準： 第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元 。
2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方FDA注冊服務。
3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
4．甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應于當年的一月十五日前付費。如遇FDA調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標準。
支付方式：銀行支票（CHECK）：_________；抬頭：_________；寄至：_________；電匯：_________；電子郵件：_________；傳真：_________。
第六條 合同糾紛
甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。
第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
法定代表人（簽字）：_________ 法定代表人（簽字）：_________
地址：_________ 地址：_________
電話：_________ 電話：_________
傳真：_________ 傳真：_________
電子郵件：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點：_________ 簽訂地點：_________
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