藥品質(zhì)量安全承諾書

時間：2023-07-11 00:03:07 承諾書我要投稿

藥品質(zhì)量安全承諾書范文

　　本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：

藥品質(zhì)量安全承諾書范文

　　一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

　　二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

　　（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。

　　（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

　　（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

　　（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。

　　（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

　　若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：

　　1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。

　　2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。

　　3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

　　4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

　　5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

　　6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

　　本承諾書在站上公布。

　　法定代表人（簽名）：

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

　　企業(yè)（公章）：

　　201x年x月x日

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